| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2402345号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2000人份/盒 | ||
| 适用范围： | 与美国伯乐公司的糖化血红蛋白测试系统(VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System)配合使用, 利用离子交换高压液体色谱法(HPLC)测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402345号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c试剂盒 |
| 型号、规格 | 2000人份/盒 |
| 结构及组成 | 洗脱缓冲液 A：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，pH值为6.0，内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 洗脱缓冲液 B：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，pH为6.7， 内含＜0.05%叠氮化钠作为防腐剂。 分析柱：一个阳离子交换柱(2000人份)，规格为4.0 mm ID×34.2 mm。附带5个预柱(每个可做400个测试)，规格4.6 mm ID×15.4mm。 校正液/稀释液： 校正液为冻干的人血红细胞裂解物，含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂。复溶后体积为7 ml / 瓶。校正稀释液含100 |
| 适用范围 | 与美国伯乐公司的糖化血红蛋白测试系统(VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System)配合使用, 利用离子交换高压液体色谱法(HPLC)测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-07-19 |
| 有效期至 | 2015-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2715-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |