| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2401468号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 每个水平的独立包装均为6×3mL；混合包装(含三水平)分别为 6×3mL和3×3mL | ||
| 适用范围： | 血液-16质控物是一种用于监视细胞计数仪上血细胞数值测定的血液学参考质控物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2401468号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules,CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine，CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液-16质控物 |
| 型号、规格 | 每个水平的独立包装均为6×3mL；混合包装(含三水平)分别为 6×3mL和3×3mL |
| 结构及组成 | 该产品由稳定的会溶解的人红血球，模拟血小板成份，模拟白细胞和动物源性成份悬浮在含有稳定剂和防腐剂的基质中。产品有效期：2-8℃保存，未开瓶160天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 血液-16质控物是一种用于监视细胞计数仪上血细胞数值测定的血液学参考质控物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-04 |
| 有效期至 | 2015-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1056-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |