注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2400484号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | 水平1(6*1ml);水平2(6*1ml);水平3(6*1ml);水平1(6*3ml);水平2(6*3ml);水平3(6*3ml);3水平混合小包装(3*1ml),高中低3个水平,每个水平1瓶。 | ||
适用范围: | 是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目列于产品包装内的说明书上,为白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400484号 |
注册人名称 | Bio-Rad |
注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 液体免疫学和蛋白质控品 |
型号、规格 | 水平1(6*1ml);水平2(6*1ml);水平3(6*1ml);水平1(6*3ml);水平2(6*3ml);水平3(6*3ml);3水平混合小包装(3*1ml),高中低3个水平,每个水平1瓶。 |
结构及组成 | 该产品为人源性血清,添加了血清蛋白、动物源性成分、防腐剂和稳定剂。产品有效期:保存在-20到-70℃时,在有效期内可以一直保持稳定,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清,所监测的项目列于产品包装内的说明书上,为白蛋白、C-反应蛋白、抗链球菌溶血素O抗体、β-2-微球蛋白、补体C3、补体C4、胱蛋白酶抑制剂C、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子和转铁蛋白。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-30 |
有效期至 | 2015-01-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2140-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |