| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400506号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 正常水平(水平1)单独包装12×10ml；异常水平(水平2)单独包装12×10ml；二水平混合小包装2×10ml(每水平1瓶)。 | ||
| 适用范围： | 定量尿液质控物是一种定值质控物，用来监测实验室以下项目检测过程的精密度，监测的项目有：钙、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿素氮、尿酸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400506号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 定量尿液质控物 |
| 型号、规格 | 正常水平(水平1)单独包装12×10ml；异常水平(水平2)单独包装12×10ml；二水平混合小包装2×10ml(每水平1瓶)。 |
| 结构及组成 | 本产品是由人尿液并添加了人源性和动物源性成份、治疗性药物、化学品、激素和稳定剂制备而成。产品有效期：未开启保存在2-8℃时，有效期为840天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 定量尿液质控物是一种定值质控物，用来监测实验室以下项目检测过程的精密度，监测的项目有：钙、氯、肌酐、葡萄糖、微量白蛋白、磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿素氮、尿酸。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3423-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |