| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400406号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 370 三水平 12×5ml；371 三水平1 12×5ml；372 三水平2 12×5ml；373 三水平3 12×5ml；370X 三水平小包装3×5ml。 | ||
| 适用范围： | 是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，该产品适用于FT3，TT3，FT4，TT4，TSH，FSH，催乳素，LH，铁蛋白，胰岛素、可的松、C-肽、地高辛、雌二醇、叶酸、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、T3 摄入率 、睾酮等免疫检测项目的质控。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400406号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine, CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫分析质控液 |
| 型号、规格 | 370 三水平 12×5ml；371 三水平1 12×5ml；372 三水平2 12×5ml；373 三水平3 12×5ml；370X 三水平小包装3×5ml。 |
| 结构及组成 | 该产品为人源性血清，并添加了人和动物源性成分、纯化学品和治疗药物。产品有效期：未开启的本产品保存在2-8℃时，有效期为1200天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，该产品适用于FT3，TT3，FT4，TT4，TSH，FSH，催乳素，LH，铁蛋白，胰岛素、可的松、C-肽、地高辛、雌二醇、叶酸、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、T3 摄入率 、睾酮等免疫检测项目的质控。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4222-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |