| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403405号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶/包装盒6×3mL(低水平)；6瓶/包装盒6 ×3mL(高水平) | ||
| 适用范围： | 该产品是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目列于产品包装内的说明书上，为胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白 A-1、载脂蛋白 B、C- 反应蛋白、HDL- 胆固醇、LDL- 胆固醇和脂蛋白(a)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403405号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 液体脂类质控品 |
| 型号、规格 | 6瓶/包装盒6×3mL(低水平)；6瓶/包装盒6 ×3mL(高水平) |
| 结构及组成 | 该产品来自于人血清，并含有人源性和动物源性成分、纯化学品、防腐剂和稳定剂。产品有效期：未开启的本产品保存在-20到-70℃时，有效期为3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品是用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目列于产品包装内的说明书上，为胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白 A-1、载脂蛋白 B、C- 反应蛋白、HDL- 胆固醇、LDL- 胆固醇和脂蛋白(a)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2112-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |