| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2403406号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 三水平：6×5mL；三水平小包装：3×5mL | ||
| 适用范围： | 妇产科血清质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目包括本说明书中所列的全部分析物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403406号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Road Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 妇产科血清质控物 |
| 型号、规格 | 三水平：6×5mL；三水平小包装：3×5mL |
| 结构及组成 | 本产品为人源性血清，并添加了人和动物源性成份、化学品、防腐剂。产品有效期：储存于2~8℃时，本产品在有效期为1170天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 妇产科血清质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目包括本说明书中所列的全部分析物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2124-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |