| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402294号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 三个水平混合包装 12×5mL； 三个水平混合小包装 3×5mL； | ||
| 适用范围： | 血液-16T质控物是一种用来监测SYSMEX-血细胞分析仪检测血球参数的血液学参考质控物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402294号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 美国加州 92618，Irvine，9500 Jeronimo Road |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血液-16T质控物(商品名:LiquichekTMHematology-16TControl) |
| 型号、规格 | 三个水平混合包装 12×5mL； 三个水平混合小包装 3×5mL； |
| 结构及组成 | 该产品由稳定的会溶解的人红细胞，模拟血小板成份，模拟白细胞和动物源性成份悬浮在含有稳定剂和防腐剂的基质中组成。产品有效期：未开启的本产品保存在2～8℃时，有效期为160天。当开启后盖紧瓶盖在2-8℃保存时，所有项目可稳定18天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 血液-16T质控物是一种用来监测SYSMEX-血细胞分析仪检测血球参数的血液学参考质控物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1459-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |