| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402165号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 400 人份 | ||
| 适用范围： | 该试剂盒与Bio-Rad糖化血红蛋白测试系统(D-10 Hemoglobin Testing System)配合使用，采用离子交换高压液相法测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402165号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447 |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 95447 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) |
| 型号、规格 | 400 人份 |
| 结构及组成 | 清洗缓冲液1：Bis-Tris磷酸盐缓冲液，pH值6.0。清洗缓冲液2：Bis-Tris磷酸盐缓冲液，pH值6.7。洗液/稀释液：去离子水。分析柱：阳离子交换柱。软盘：含糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)的参数。校准品/校准品稀释液：校准品：冻干的人红细胞裂解剂。校准品稀释液：去离子水。全血灌注液。产品有效期：清洗缓冲液1，清洗缓冲液2和洗液/稀释液在15-30℃保存，有效期为2年。分析柱，校准品/校准品稀释液和全血灌注液在2-8℃保存，有效期为2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该试剂盒与Bio-Rad糖化血红蛋白测试系统(D-10 Hemoglobin Testing System)配合使用，采用离子交换高压液相法测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-19 |
| 有效期至 | 2014-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1363-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |