| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2400683号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 三水平 12×5mL；水平1，2，3 12×5mL；三水平小包装 3×5mL | ||
| 适用范围： | 免疫分析质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的全部分析物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400683号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫分析质控物 |
| 型号、规格 | 三水平 12×5mL；水平1，2，3 12×5mL；三水平小包装 3×5mL |
| 结构及组成 | 该产品为人源性血清，并添加了人与动物源性成分、稳定剂和防腐剂。产品有效期：保存在-70 ～ -20℃时，有效期为840天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 免疫分析质控物是一种用来监测实验室测定过程精密度的定值质控血清，所监测的项目包括说明书中所列的全部分析物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-26 |
| 有效期至 | 2014-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0251-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |