| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2400704号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1(12×5ml)；水平2(12×5ml)；水平3(12×5ml)；3水平混合包装(12×5ml)高中低3个水平，每个水平4瓶 | ||
| 适用范围： | β-HCG质控液是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目为本包装盒名单中所列的β-HCG。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400704号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β-HCG质控液 |
| 型号、规格 | 水平1(12×5ml)；水平2(12×5ml)；水平3(12×5ml)；3水平混合包装(12×5ml)高中低3个水平，每个水平4瓶 |
| 结构及组成 | 该产品来自于人血清，并加入了纯的化学品及人源性和动物源性成分。产品有效期：保存在2-8℃时，有效期为3年零3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | β-HCG质控液是一种用来监测实验室测定过程精密度的质控血清，所监测的项目为本包装盒名单中所列的β-HCG。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-26 |
| 有效期至 | 2014-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0438-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |