| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2400681号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1：4×0.5mL | ||
| 适用范围： | 抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400681号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗核抗体阳性质控物 |
| 型号、规格 | 水平1：4×0.5mL |
| 结构及组成 | 为稀释的人源性血清，并添加了动物源性成分和防腐剂。产品有效期：保存在2-8℃时，有效期为720天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 抗核抗体阳性质控物是用来作为非定值质控物以监测抗核抗体(ANA)的间接免疫荧光法测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-26 |
| 有效期至 | 2014-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0122-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |