| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2400359号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 水平1 12×5mL；水平2 12×5mL；两水平小包装 2×5mL | ||
| 适用范围： | 化学物质质控物是一种用来监测实验室测定过程中精密度的定值质控血清，所监测的项目为本包装说明书所列的全部分析物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400359号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 9500 Jeronimo Rd.Irvine,CA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 化学物质质控物 |
| 型号、规格 | 水平1 12×5mL；水平2 12×5mL；两水平小包装 2×5mL |
| 结构及组成 | 该产品为人源性血清，并添加了纯化的生化成分(从人和动物组织中提取出)、化学品、治疗药物、防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期1200天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 化学物质质控物是一种用来监测实验室测定过程中精密度的定值质控血清，所监测的项目为本包装说明书所列的全部分析物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-01-29 |
| 有效期至 | 2014-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0062-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |