| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2402132号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 10人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定，可对糖尿病进行辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402132号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK |
| 生产地址 | Unit 37,Drive B,First Avenue,Deeside,Flintshire, CH5 2NU, UK |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(硼酸亲和层析法)(商品名：in2it(I)A1ctestcartridge) |
| 型号、规格 | 10人份/盒 |
| 结构及组成 | 样本试剂：硼酸亲和树脂，表面活性剂，叠氮化钠(0.1%)和缓冲液。洗液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。洗脱缓冲液：缓冲液，表面活性剂和叠氮化钠(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 该产品在医学临床检验中用于全血中糖化血红蛋白的测定，可对糖尿病进行辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1219-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |