| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第3400926号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2000人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于美国伯乐公司的VARIANT血红蛋白测试系统,在临床医学上使用离子交换高性能液体色谱法对人全血糖化血红蛋白进行测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400926号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c试剂盒 |
| 型号、规格 | 2000人份/盒 |
| 结构及组成 | 洗脱缓冲液A：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，PH值为6.0洗脱缓冲液B：Bis-Tris/磷酸盐缓冲液，PH值为6.7分析柱:一个阳离子分析柱,规格(4.0mm ID×34.2mm)校正液/稀释液:校正液为冻干人血红细胞裂解物,含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等作为防腐剂。 |
| 适用范围 | 用于美国伯乐公司的VARIANT血红蛋白测试系统,在临床医学上使用离子交换高性能液体色谱法对人全血糖化血红蛋白进行测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2553-2006《糖化血红蛋白A1c试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |