注册证号: | 国食药监械(进)字2007第3400032号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司: | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
规格型号: | REF:480,12瓶/包装盒(高中低3个水平,每个水平各4瓶); 481,水平1,12X5ml;482,水平2,12X5ml; 483,水平3,12X5ml | ||
适用范围: | 该产品适用于自动化生化分析仪上的β-HCG定量检测的质量控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400032号 |
注册人名称 | Bio-Rad |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 1000 Alfred Nobel.Dr.Hercules,加利福尼亚 94547 |
代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | β-HCG质控液 |
型号、规格 | REF:480,12瓶/包装盒(高中低3个水平,每个水平各4瓶); 481,水平1,12X5ml;482,水平2,12X5ml; 483,水平3,12X5ml |
结构及组成 | 该产品为人源性血清,并添加了纯化学品,人和动物源性成分。 |
适用范围 | 该产品适用于自动化生化分析仪上的β-HCG定量检测的质量控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2007-01-23 |
有效期至 | 2011-01-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2443-2006 《β-HCG质控液》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |