| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401757号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定性检测人血清中的抗核抗体，辅助诊断系统性风湿疾病。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401757号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫测定抗核抗体(EIAANA)试剂盒(商品名：BIO-RAD) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 主要由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG、(阴性、阳性、截止)对照液、浓缩清洗液、稀释液、TMB显色剂、终止液等组成。 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清中的抗核抗体，辅助诊断系统性风湿疾病。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-18 |
| 有效期至 | 2010-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1027－2006 免疫测定抗核抗体(EIAANA)试剂盒 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |