| 注册证号： | 国食药监械(进)字2006第3401662号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 | 代理公司： | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品在临床医学上用于体外半定量检测人细胞核(ANA)的自身抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3401662号 |
| 注册人名称 | Bio-Rad |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA94547 |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | HEp-2细胞株抗核抗体检测试剂盒(商品名：KALLESTAD) |
| 型号、规格 | 48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒 |
| 结构及组成 | 主要由底物载片、PBS缓冲液粉剂、染色液、阴(阳)性对照血清、荧光素结合抗血清等组成。 |
| 适用范围 | 该产品在临床医学上用于体外半定量检测人细胞核(ANA)的自身抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-11-04 |
| 有效期至 | 2010-11-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1066－2006 HEp-2细胞株抗核抗体检测试剂盒 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |