| 注册证号： | 浙械注准20172400998 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：60 ml×1，试剂2：30 ml×1；试剂1：60 ml×2，试剂2：30 ml×2；试剂1：80 ml×1，试剂2：40 ml×1；试剂1：80 ml×2，试剂2：40 ml×2；试剂1：40 ml×1，试剂2：20 ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：20 ml×2；试剂1：40 ml×3，试剂2：20ml×3；试剂1：4ml×4×5，试剂2：4ml×2×5。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400998 |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂1：60 ml×1，试剂2：30 ml×1；试剂1：60 ml×2，试剂2：30 ml×2；试剂1：80 ml×1，试剂2：40 ml×1；试剂1：80 ml×2，试剂2：40 ml×2；试剂1：40 ml×1，试剂2：20 ml×1；试剂1：40ml×2，试剂2：20 ml×2；试剂1：40 ml×3，试剂2：20ml×3；试剂1：4ml×4×5，试剂2：4ml×2×5。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2014第2400087号”。 2.该产品2017年05月15日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-09-08 |
| 有效期至 | 2022-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1:磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液(PH6.8～7.2)、聚乙二醇、氯化钠、吐温-20 试剂2 :胶乳羊抗人胰岛素(INS)抗体悬液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液(PH6.8～7.2) |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胰岛素的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃密封避光条件下，有效期12个月。 |