注册证号: | 浙械注准20172400994 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4,试剂2:40ml×2;试剂1:90ml×1,试剂2:30ml×1;试剂1:90ml×2,试剂2:30ml×2;试剂1:90ml×3,试剂2:30ml×3;试剂1:90ml×4,试剂2:30ml×4;试剂1:90ml×3,试剂2:90ml×1;试剂1:90ml×4,试剂2:60ml×2;试剂1:45ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:30ml×2,试剂 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙械注准20172400994 |
注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
型号、规格 | 试剂1:60ml×1,试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2,试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4,试剂2:40ml×2;试剂1:90ml×1,试剂2:30ml×1;试剂1:90ml×2,试剂2:30ml×2;试剂1:90ml×3,试剂2:30ml×3;试剂1:90ml×4,试剂2:30ml×4;试剂1:90ml×3,试剂2:90ml×1;试剂1:90ml×4,试剂2:60ml×2;试剂1:45ml×1,试剂2:15ml×1;试剂1:45ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:30ml×2,试剂 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400914号”。 2.该产品2017年05月15日许可事项变更。 |
批准日期 | 2017-09-08 |
有效期至 | 2022-09-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂1:三羟基甲烷(Tris)缓冲液、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、色原 试剂2:肌酐酶、过氧化物酶(POD)、4-安替比林(4-AAP) |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清或尿液中肌酐的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2-8℃密封避光条件下,有效期12个月。 |