| 注册证号： | 浙械注准20172400995 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×4，试剂2：40ml×2；试剂1：75ml×1，试剂2：25ml×1；试剂1：75ml×3，试剂2：75ml×1；试剂1：75ml×3，试剂2：25ml×3 试剂1：75ml×4，试剂2：25ml×4；试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2; 试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：30ml×4，试剂2：10ml×4; 试剂1：3.75ml×4×4，试剂2：2.5ml×2×4。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400995 |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：40ml×1；试剂1：60ml×4，试剂2：40ml×2；试剂1：75ml×1，试剂2：25ml×1；试剂1：75ml×3，试剂2：75ml×1；试剂1：75ml×3，试剂2：25ml×3 试剂1：75ml×4，试剂2：25ml×4；试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2; 试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：30ml×4，试剂2：10ml×4; 试剂1：3.75ml×4×4，试剂2：2.5ml×2×4。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400905号”。 2.该产品2017年04月18日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-09-08 |
| 有效期至 | 2022-09-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1:N-(2-乙酰氨基)-2-氨基乙磺酸(Good’s)缓冲液pH7.0 、4-安基安替比林、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶(XOD)、过氧化物酶(POD)、稳定剂(NaN3)试剂2 :N-(2-乙酰氨基)-2-氨基乙磺酸(Good’s)缓冲液pH7.0、5’-肌苷酸钠(5’-IMP)、N-乙醛-N-3-甲基苯胺(EHSPT)、稳定剂(NaN3) |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中5’-核苷酸酶的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃密封避光条件下，有效期12个月。 |