| 注册证号： | 浙械注准20172400881 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：60ml×1 试剂2：12ml×1;试剂1：60ml×2 试剂2：12ml×2; 试剂1：100ml×1 试剂2：20ml×1;试剂1：100ml×2 试剂2：20ml×2; 试剂1：90ml×3 试剂2：18ml×3;试剂1：90ml×4 试剂2：18ml×4; 试剂1：90ml×4 试剂2：72ml×1;试剂1：50ml×1 试剂2：10ml×1; 试剂1：50ml×2 试剂2：10ml×2;试剂1：45ml×2 试剂2：9ml×2; 试剂1：33.4ml×2 试剂2：6.68ml×2;试剂1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20172400881 |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区(七星街道铁圈山2号) |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 试剂1：60ml×1 试剂2：12ml×1;试剂1：60ml×2 试剂2：12ml×2; 试剂1：100ml×1 试剂2：20ml×1;试剂1：100ml×2 试剂2：20ml×2; 试剂1：90ml×3 试剂2：18ml×3;试剂1：90ml×4 试剂2：18ml×4; 试剂1：90ml×4 试剂2：72ml×1;试剂1：50ml×1 试剂2：10ml×1; 试剂1：50ml×2 试剂2：10ml×2;试剂1：45ml×2 试剂2：9ml×2; 试剂1：33.4ml×2 试剂2：6.68ml×2;试剂1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 1.原注册证号为“浙食药监械(准)字2013第2400538号”。 2.该产品2017年05月03日许可事项变更。 |
| 批准日期 | 2017-08-09 |
| 有效期至 | 2022-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、还原型辅酶Ⅰ(NADH)、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、稳定剂。试剂2:三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、腺苷、还原型辅酶Ⅰ、α-酮戊二酸。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该产品在2℃～8℃条件下(避光、密封)储存，有效期12个月。 |