| 注册证号： | 浙械注准20152400889 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 130mL（R1A:17.5mL×1，R1B:7.5mL×1,R2:5mL×1，附溶血剂：50mL×2）；260mL（R1A:17.5mL×2，R1B:7.5mL×2,R2:5mL×2，附溶血剂：50mL×4）；155mL（R1A:17.5mL×1，R1B:7.5mL×1,R2:5mL×1+THb试剂：25mL×1，附溶血剂：50mL×2）；310mL（R1A:17.5mL×2，R1B:7.5mL×2,R2:5mL×2+THb试剂：25mL×2，附溶血剂：50mL×4）；200T/盒；400T/盒；校准品 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙械注准20152400889 |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 130mL（R1A:17.5mL×1，R1B:7.5mL×1,R2:5mL×1，附溶血剂：50mL×2）；260mL（R1A:17.5mL×2，R1B:7.5mL×2,R2:5mL×2，附溶血剂：50mL×4）；155mL（R1A:17.5mL×1，R1B:7.5mL×1,R2:5mL×1+THb试剂：25mL×1，附溶血剂：50mL×2）；310mL（R1A:17.5mL×2，R1B:7.5mL×2,R2:5mL×2+THb试剂：25mL×2，附溶血剂：50mL×4）；200T/盒；400T/盒；校准品 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1A：2-吗琳代乙基磺酸、金属蛋白酶；R1B：氯化钠；R2：果糖基缬氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-(羟甲基氨基羰基-4,4-)-4,4’双偶(二甲胺)-二苯胺钠盐；THb试剂：邻甲联苯胺；溶血剂：曲拉通100；校准品：糖化血红蛋白冻干品。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。 |