注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400082号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 3种装量 | ||
适用范围: | 产品用于体外测定人体血清中脂蛋白(a)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400082号 |
注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血清脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
型号、规格 | 3种装量 |
结构及组成 | 试剂成分:R1:Tris缓冲液 21mmol/L,NaCl 2.1 g/L,聚乙二醇6000 10 mmol/L,tritonX-100 5.1 mmol/L;R2:Tris缓冲液 21 mmol/L,羊抗人Lp(a)10ml/L。试剂空白吸光度A≤0.05;分析灵敏度≥0.017;准确性≤±10%;批内精密度CV≤6%;批间精密度≤10%;线性范围在(40~800)mg/L范围内,相关系数≤0.9900。 |
适用范围 | 产品用于体外测定人体血清中脂蛋白(a)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-02-08 |
有效期至 | 2014-02-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1021-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |