注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400609号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 7种装量 | ||
适用范围: | 产品用于免疫抑制法对人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶的体外定量测定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400609号 |
注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
型号、规格 | 7种装量 |
结构及组成 | 试剂成分:R1:咪唑缓冲液100mmol/L,N-乙酰半胱氨酸2mmol/L,磷酸肌酸3mmol/L,乙二胺四乙酸 2mmol/L,ADP 3mmol/L,AMP2mmol/L,G-6-PDH 2000 U/L,HK 1500 U/L,羊抗人CK-M抗体 2500 U/L;R2:NADP 2.5mmol/L,葡萄糖2mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.6;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤6%;批间精密度≤8%;线性范围在(0~1000)U/L范围内。 |
适用范围 | 产品用于免疫抑制法对人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶的体外定量测定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-10-30 |
有效期至 | 2013-10-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1276-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |