| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400599号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 浙江康特生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2种装量 | ||
| 适用范围： | 产品用于免疫比浊法对人体血清或血浆中载脂蛋白B的体外定量测定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400599号 |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 2种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：R1：Tris缓冲液 100mmol/L，表面活性剂 适量；R2：羊抗人ApoB抗体 适量。试剂空白吸光度A≤0.8；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤6%；批间精密度≤8%；线性范围在(0.25～2.5)g/L范围内。 |
| 适用范围 | 产品用于免疫比浊法对人体血清或血浆中载脂蛋白B的体外定量测定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-10-21 |
| 有效期至 | 2013-10-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1267-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |