注册证号: | 沪械注准20172400468 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1:R1: 63mL×8;R2: 14mL×4;规格2:R1: 63mL×4;R2: 14mL×2;规格3:R1: 72mL×1;R2: 10mL×1;规格4:R1: 72mL×1;R2: 10mL×1;规格5:(R1:90ml; R2:10ml)/组x2;规格6:R1: 45mL×1;R2: 5mL×1;规格7:R1: 45mL×1;R2:7mL×1;规格8:R1:50mL×1;R2:7mL×1;规格9:R1:60mL×1;R2:7mL×1;规格10:R1:40mL×2;R2:10mL×1; | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400468 |
注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 果糖胺(GSP/FRU)测定试剂盒(四氮唑蓝法) |
型号、规格 | 规格1:R1: 63mL×8;R2: 14mL×4;规格2:R1: 63mL×4;R2: 14mL×2;规格3:R1: 72mL×1;R2: 10mL×1;规格4:R1: 72mL×1;R2: 10mL×1;规格5:(R1:90ml; R2:10ml)/组x2;规格6:R1: 45mL×1;R2: 5mL×1;规格7:R1: 45mL×1;R2:7mL×1;规格8:R1:50mL×1;R2:7mL×1;规格9:R1:60mL×1;R2:7mL×1;规格10:R1:40mL×2;R2:10mL×1; |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:沪食药监械(准)字2013第2401519号 |
批准日期 | 2017-08-09 |
有效期至 | 2022-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液(PH10.3);R2:硝基四氮唑蓝(NBT)液。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中果糖胺的浓度,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,有效期12个月。 |