| 注册证号： | 沪械注准20162400842 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1： 60ml ×8； R2： 30ml ×4；规格2：R1： 60ml ×4； R2： 30ml×2；规格3：R1： 60ml ×2； R2： 15ml×2 ；规格4：R1： 60ml×2； R2： 15ml ×2；规格5：（R1: 80mL；R2:20mL）/组×2；规格6：R1： 40ml ×2； R2： 20ml×1；规格7：R1： 40ml ×1； R2： 10ml×1；规格8：R1： 50ml ×2； R2：25ml×1；规格9：R1： 40ml ×6； R2：15ml×4 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400842 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素(BIL-T)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1： 60ml ×8； R2： 30ml ×4；规格2：R1： 60ml ×4； R2： 30ml×2；规格3：R1： 60ml ×2； R2： 15ml×2 ；规格4：R1： 60ml×2； R2： 15ml ×2；规格5：（R1: 80mL；R2:20mL）/组×2；规格6：R1： 40ml ×2； R2： 20ml×1；规格7：R1： 40ml ×1； R2： 10ml×1；规格8：R1： 50ml ×2； R2：25ml×1；规格9：R1： 40ml ×6； R2：15ml×4 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400038号 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：酒石酸缓冲液pH2.9（含有界面活性剂）；R2：磷酸缓冲液pH7.0、钒酸钠。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，12个月 |