| 注册证号： | 沪械注准20162400848 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1： 60ml ×8； R2： 40ml ×4；规格2：R1： 60ml ×4； R2： 40ml×2 ；规格3：R1： 60ml ×2； R2： 20ml ×2 ；规格4：R1： 60ml×2； R2： 20ml×2；规格5：（R1: 60mL；R2: 20mL）/组×2 ；规格6：R1： 45ml ×2；R2：30ml×1；规格7：R1： 45ml ×1；R2：15ml×1；规格8：R1： 45ml ×2；R2：15ml×2；规格9：R1： 40ml ×6；R2：20ml×4 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400848 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1： 60ml ×8； R2： 40ml ×4；规格2：R1： 60ml ×4； R2： 40ml×2 ；规格3：R1： 60ml ×2； R2： 20ml ×2 ；规格4：R1： 60ml×2； R2： 20ml×2；规格5：（R1: 60mL；R2: 20mL）/组×2 ；规格6：R1： 45ml ×2；R2：30ml×1；规格7：R1： 45ml ×1；R2：15ml×1；规格8：R1： 45ml ×2；R2：15ml×2；规格9：R1： 40ml ×6；R2：20ml×4 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400032号 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：HSDA、表面活性剂；R2：胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、POD、4-AA。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，12个月 |