| 注册证号： | 沪械注准20162400843 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1:60mL×6；R2:60mL×6 规格2：R1:60mL×3；R2:60mL×3 规格3：R1:60mL×1；R2:60mL×1 规格4：R1:60mL×1；60mL×1 规格5：（R1: 20mL；R2: 20mL）/组×2 规格6：R1:30mL×1；R2:30mL×1规格7：R1:40mL×1；R2:40mL×1;规格8：R1:50mL×1；R2:50mL×1;规格9：R1:40mL×2；R2:40mL×2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400843 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超敏C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1:60mL×6；R2:60mL×6 规格2：R1:60mL×3；R2:60mL×3 规格3：R1:60mL×1；R2:60mL×1 规格4：R1:60mL×1；60mL×1 规格5：（R1: 20mL；R2: 20mL）/组×2 规格6：R1:30mL×1；R2:30mL×1规格7：R1:40mL×1；R2:40mL×1;规格8：R1:50mL×1；R2:50mL×1;规格9：R1:40mL×2；R2:40mL×2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400056号 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：三羟基氨基甲烷缓冲液（pH8.5）；R2：鼠抗人CRP单克隆抗体致敏乳胶颗粒 。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中C反应蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，12个月 |