| 注册证号： | 沪械注准20162400844 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1: 60mL×8；R2: 40mL×4；规格2：R1: 60mL×4；R2: 40mL×2；规格3：R1: 60mL×2；R2: 20mL×2；规格4：R1: 60mL×1；R2: 20mL×1；规格5：（R1: 60mL；R2: 20mL）/组×2；规格6：R1: 45mL×2；R2: 30mL×1；规格7：R1: 45mL×1；R2: 15mL×1；规格8：R1: 45mL×2；R2: 15mL×2；规格9：R1: 40mL×3；R2: 20mL×2； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400844 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白(a)LP(a)测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1: 60mL×8；R2: 40mL×4；规格2：R1: 60mL×4；R2: 40mL×2；规格3：R1: 60mL×2；R2: 20mL×2；规格4：R1: 60mL×1；R2: 20mL×1；规格5：（R1: 60mL；R2: 20mL）/组×2；规格6：R1: 45mL×2；R2: 30mL×1；规格7：R1: 45mL×1；R2: 15mL×1；规格8：R1: 45mL×2；R2: 15mL×2；规格9：R1: 40mL×3；R2: 20mL×2； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2400051号 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液（pH9.0）； R2：鼠抗人脂蛋白（a）单克隆抗体胶乳增强颗粒。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中脂蛋白（a）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，12个月 |