| 注册证号： | 沪械注准20162400381 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 3000测试、1000测试、500测试 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400381 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(高效液相色谱法) |
| 型号、规格 | 3000测试、1000测试、500测试 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-11 |
| 有效期至 | 2021-05-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 糖化血红蛋白洗脱液A（pH值范围：5-6）:丁二酸盐缓冲液;叠氮钠;抑菌剂;稳定剂; 糖化血红蛋白洗脱液B（pH值范围：5-6）:丁二酸盐缓冲液;叠氮钠;抑菌剂;稳定剂 0.4%; 糖化血红蛋白洗脱液C（pH值范围：6-7）:丁二酸盐缓冲液;叠氮钠;抑菌剂;稳定剂。 |
| 预期用途 | 与上海华臣生物试剂有限公司生产的糖化血红蛋白溶血剂、糖化血红蛋白层析柱套件(高效液相色谱法)、上海惠中医疗科技有限公司生产的糖化血红蛋白分析仪（型号MQ-6000）配套使用，供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～30℃避光， 12个月 |