| 注册证号： | 沪械注准20162400153 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1: 60mL×4；R2: 30mL×2；规格2：R1: 60mL×2；R2: 15mL×2；规格3：R1: 80mL×2；R2: 20mL×2；规格4：（R1: 80mL；R2: 20mL）/组×2；规格5：R1: 40mL×2；R2: 20mL×1；规格6：R1: 40mL×1；R2: 10mL×1；规格7：R1: 50mL×2；R2: 25mL×1；规格8：R1: 40mL×6；R2: 15mL×4 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400153 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1: 60mL×4；R2: 30mL×2；规格2：R1: 60mL×2；R2: 15mL×2；规格3：R1: 80mL×2；R2: 20mL×2；规格4：（R1: 80mL；R2: 20mL）/组×2；规格5：R1: 40mL×2；R2: 20mL×1；规格6：R1: 40mL×1；R2: 10mL×1；规格7：R1: 50mL×2；R2: 25mL×1；规格8：R1: 40mL×6；R2: 15mL×4 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-09 |
| 有效期至 | 2021-03-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1: 咪唑缓冲液 pH 6.7、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、EDTA-Na2、抗人CK-M（绵羊）多克隆抗体；R2: ATP、 AMP、 5’-磷酸二腺苷、NADP、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中肌酸激酶MB同工酶的活性，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |