| 注册证号： | 沪械注准20162400156 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400156 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-08 |
| 有效期至 | 2021-03-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 洗净液A（pH值范围为5-6）：柠檬酸盐缓冲液 、NaN3、抑菌剂、稳定剂；洗净液B（pH值范围为6-7）：柠檬酸盐缓冲液、NaN3、抑菌剂、稳定剂； 溶血素H（pH值范围为6-8）：磷酸钠缓冲液、NaN3、表面活性剂。 |
| 预期用途 | 与上海惠中医疗科技有限公司的MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪配套使用，供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃避光,18个月 |