| 注册证号： | 沪械注准20152400702 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1: 60mL×1；R2:30mL×1；校准品：1mL×1；规格2：R1:60mL×8；R2:60mL×4；规格3：R1:60mL×4；R2:60mL×2；规格4：R1:60mL×2；R2:60mL×1；规格5：R1:60mL×1；R2:30mL×1；规格6：（R1:40mL；R2:20mL）/组x2；规格7：R1:50mL×2；R2:50mL×1；规格8：R1:40mL×1；R2:20mL×1；规格9：R1:50mL×2；R2:25mL×2；规格10：R1:40mL×2；R2:20mL×2；规 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400702 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂肪酶(LPS)测定试剂盒(DGGMR法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1: 60mL×1；R2:30mL×1；校准品：1mL×1；规格2：R1:60mL×8；R2:60mL×4；规格3：R1:60mL×4；R2:60mL×2；规格4：R1:60mL×2；R2:60mL×1；规格5：R1:60mL×1；R2:30mL×1；规格6：（R1:40mL；R2:20mL）/组x2；规格7：R1:50mL×2；R2:50mL×1；规格8：R1:40mL×1；R2:20mL×1；规格9：R1:50mL×2；R2:25mL×2；规格10：R1:40mL×2；R2:20mL×2；规 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1: Tris、 脱氧胆酸钠、氯化钠、NaN3；R2: 酒石酸氢钾、 1,2,-o-二月桂基-rac-甘油-3-戊二酸-（6甲基间苯二酚降脂）酯（DGGMR）、胆脂酶、NaN3；校准品（牛血清基质，冻干品）：脂肪酶、稳定剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中脂肪酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |