| 注册证号： | 沪械注准20152400697 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1: 30mL×1；R2:10mL×1；校准品：1mlx5;规格2：R1：60mL×8；R2:40mL×4；规格3：R1：60mL×4；R2:40mL×2；规格4：R1：60mL×2；R2:20mL×2；规格5：R1：30mL×1R2:10mL×1；规格6：（R1:60mL；R2:20mL）/组×2；规格7：R1：45ml×2；R2:30ml×1；规格8：R1:45ml×1；R2:15ml×1；规格9：R1：45ml×2；R2：15ml×2；规格10：R1：60mL×1；R2:20mL×1；规格 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400697 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1: 30mL×1；R2:10mL×1；校准品：1mlx5;规格2：R1：60mL×8；R2:40mL×4；规格3：R1：60mL×4；R2:40mL×2；规格4：R1：60mL×2；R2:20mL×2；规格5：R1：30mL×1R2:10mL×1；规格6：（R1:60mL；R2:20mL）/组×2；规格7：R1：45ml×2；R2:30ml×1；规格8：R1:45ml×1；R2:15ml×1；规格9：R1：45ml×2；R2：15ml×2；规格10：R1：60mL×1；R2:20mL×1；规格 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1: 磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、聚乙二醇6000；R2: 磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、羊抗人PCT抗体、乳胶颗粒；校准品（牛血清基质，冻干品）：降钙素原抗原、稳定剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中降钙素原(PCT)的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |