| 注册证号： | 沪械注准20152400700 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1:40mL×1;R2:10mL×1;ALB:40mL×1；规格2：R1：60ml×8；R2：30ml×4;ALB: 60ml×8；规格3：R1：60ml×4；R2：30ml×2;ALB: 60ml×4；规格4：R1：60ml×2；R2：15ml×2;ALB: 60ml×2；规格5：R1：40mL×1；R2:10mL×1;ALB: 40ml×1；规格6：（R1:80ml；R2:20ml）/组x2;ALB: 80ml×2；规格7：R1：40ml×2；R2：20ml×1;ALB: 40ml×2；规格 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400700 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1:40mL×1;R2:10mL×1;ALB:40mL×1；规格2：R1：60ml×8；R2：30ml×4;ALB: 60ml×8；规格3：R1：60ml×4；R2：30ml×2;ALB: 60ml×4；规格4：R1：60ml×2；R2：15ml×2;ALB: 60ml×2；规格5：R1：40mL×1；R2:10mL×1;ALB: 40ml×1；规格6：（R1:80ml；R2:20ml）/组x2;ALB: 80ml×2；规格7：R1：40ml×2；R2：20ml×1;ALB: 40ml×2；规格 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | R1: 糖化氨基酸氧化酶、MES；R2: 4-APP、TOOS、蛋白酶、过氧化物酶；测白蛋白试剂：柠檬酸盐缓冲液 pH 4.2、溴甲酚绿、表面活性剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于定量检测人血清中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光,12个月 |