| 注册证号： | 沪械注准20152400616 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 水平1：1ml×6（干粉），水平2：1ml×6（干粉），水平3：1mlx6（干粉） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400616 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 型号、规格 | 水平1：1ml×6（干粉），水平2：1ml×6（干粉），水平3：1mlx6（干粉） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-11 |
| 有效期至 | 2020-10-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 小牛血浆、特级新生牛血清、柠檬酸三钠、N-（2羟乙基）哌嗪-N’-2-乙烷磺酸、叠氮钠。 |
| 预期用途 | 本产品为定值质控品，用于监测和控制实验室测定过程的精密度，适用的分析项目有凝血酶原时间、国际标准化比值、部分活化凝血活酶时间和纤维蛋白原共4项，参考值表中的数据仅适用于STAGO COMPACT 型全自动凝血分析仪。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃，24个月 |