| 注册证号： | 沪械注准20152400071 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：5ml×10（校准A）；1ml×10（校准B）、规格2：5ml×5（校准A）；1ml×5（校准B）、规格3：5ml×2（校准A）；1ml×2（校准B）、规格4：5ml×1（校准A）；1ml×1（校准B） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400071 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 复合校准品 |
| 型号、规格 | 规格1：5ml×10（校准A）；1ml×10（校准B）、规格2：5ml×5（校准A）；1ml×5（校准B）、规格3：5ml×2（校准A）；1ml×2（校准B）、规格4：5ml×1（校准A）；1ml×1（校准B） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-30 |
| 有效期至 | 2020-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7230-40-2014《复合校准品》、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 基质：牛血清成份：主要为牛源性物质其中校准A包含：白蛋白，碱性磷酸酶，丙氨酸氨基转移酶，淀粉酶，天冬氨酸氨基转移酶，直接胆红素，总胆红素，钙，总胆固醇，胆碱酯酶，肌酸激酶，肌酐，γ-谷氨酰转移酶，葡萄糖，a-羟丁酸脱氢酶，乳酸脱氢酶，镁，无机磷，甘油三酯，总蛋白，尿酸，尿素，二氧化碳，共23个有定标值组分的冻干血清。校准B包含：低密度脂蛋白和高密度脂蛋白两个有定标值组分的冻干血清。 |
| 预期用途 | 复合校准品仅配合上海华臣生化试剂有限公司生产的体外诊断测定试剂盒，进行25项生化检测项目的校准。（具体生化检测项目详见附表《复合校准品计量学溯源性》） |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃密封避光储存，12个月 |