| 注册证号： | 沪械注准20152400033 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1：60mL×8；R2：12mL×4 规格2： R1：60mL×4；R2：12mL×2 规格3：R1：60mL×2；R2：12mL×1 规格4：R1：60mL×1；R2：6mL×1 规格5：(R1：100ml；R2：10ml)/组×2 规格6：R1：60mL×1；R2：9mL×1 规格7：(R1：100ml；R2：15ml)/组×2 规格8：R1：50mL×1；R2：5mL×1 规格9：R1：50mL×1；R2：8mL×1规格10：R1：30mL×2；R2：10mL×1 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20152400033 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环速率法，下降反应) |
| 型号、规格 | 规格1：R1：60mL×8；R2：12mL×4 规格2： R1：60mL×4；R2：12mL×2 规格3：R1：60mL×2；R2：12mL×1 规格4：R1：60mL×1；R2：6mL×1 规格5：(R1：100ml；R2：10ml)/组×2 规格6：R1：60mL×1；R2：9mL×1 规格7：(R1：100ml；R2：15ml)/组×2 规格8：R1：50mL×1；R2：5mL×1 规格9：R1：50mL×1；R2：8mL×1规格10：R1：30mL×2；R2：10mL×1 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-16 |
| 有效期至 | 2020-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪7229-40-2014 《同型半胱氨酸（HCY）测定试剂盒（酶循环速率法，下降反应）》、说明书 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）： Capso、NaN3、乳酸脱氢酶、丝氨酸、EDTA.Na.2H2O、NADH、试剂2（R2）： 磷酸氢二钾、磷酸二氢钾、胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶、EDTA.Na.2H2O、NaN3、稳定剂 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃避光冷藏储存，12个月 |