注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2401486号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1(HC06T01): 正常值:5mL×12 病理值:5mL×12;规格2(HC06T02): 正常值:5mL×6 病理值:5mL×6;规格3(HC06T03): 正常值:5mL×2 病理值:5mL×2;规格4(HC06T04): 正常值:5mL×1 病理值:5mL×1 | ||
适用范围: | 配合上海华臣生化试剂有限公司生产的体外诊断测定试剂盒和RANDOX复合校准血清使用,用作白蛋白等25项生化检测项目的室内质控。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401486号 |
注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
注册人住所 | 嘉定区江桥镇沙河村二队 |
生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 复合质控血清(正常值、病理值) |
型号、规格 | 规格1(HC06T01): 正常值:5mL×12 病理值:5mL×12;规格2(HC06T02): 正常值:5mL×6 病理值:5mL×6;规格3(HC06T03): 正常值:5mL×2 病理值:5mL×2;规格4(HC06T04): 正常值:5mL×1 病理值:5mL×1 |
结构及组成 | 小牛血清为基质,含有白蛋白,碱性磷酸酶,丙氨酸氨基转移酶,淀粉酶,天冬氨酸氨基转移酶,直接胆红素,总胆红素,钙,总胆固醇,胆碱酯酶,肌酸激酶,肌酐,谷氨酰转移酶,葡萄糖,a-羟丁酸脱氢酶,乳酸脱氢酶,镁,磷,甘油三酯,总蛋白,尿酸,尿素,二氧化碳、高密度脂蛋白,低密度脂蛋白等。产品有效期:24个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 配合上海华臣生化试剂有限公司生产的体外诊断测定试剂盒和RANDOX复合校准血清使用,用作白蛋白等25项生化检测项目的室内质控。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-09-25 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪6513-40-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |