注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2400049号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1:R1:60ml ×8; R2:30ml ×4;规格2:R1:60ml×4;R2: 30ml×2 ;规格3:R1:60ml×2; R2: 15ml×2;规格4:R1:80ml×2; R2: 20ml×2;规格5:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外检测人血清、血浆、尿液样本中尿素的浓度,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400049号 |
注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-GLDH偶联速率法) |
型号、规格 | 规格1:R1:60ml ×8; R2:30ml ×4;规格2:R1:60ml×4;R2: 30ml×2 ;规格3:R1:60ml×2; R2: 15ml×2;规格4:R1:80ml×2; R2: 20ml×2;规格5:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2。 |
结构及组成 | R1: Tris缓冲液pH7.8、谷氨酸脱氢酶、脲酶、ɑ-酮戊二酸、ADP;R2: NADH。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清、血浆、尿液样本中尿素的浓度,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-01-08 |
有效期至 | 2017-01-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪1984-40-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |