| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400037号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1：60ml ×8；R2： 30ml×4；规格2：R1：60ml ×4；R2： 30ml×2；规格3：R1：60ml ×2；R2： 15ml×2；规格4：R1：60ml ×2；R2： 15ml×2；规格5：(R1: 80mL；R2: 20mL)/组×2。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中直接胆红素的浓度，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400037号 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直接胆红素(BIL-D)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1：60ml ×8；R2： 30ml×4；规格2：R1：60ml ×4；R2： 30ml×2；规格3：R1：60ml ×2；R2： 15ml×2；规格4：R1：60ml ×2；R2： 15ml×2；规格5：(R1: 80mL；R2: 20mL)/组×2。 |
| 结构及组成 | R1:酒石酸缓冲液 pH 2.9 (含有界面活性剂)；R2:磷酸缓冲液 pH 7.0 、钒酸钠。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中直接胆红素的浓度，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-08 |
| 有效期至 | 2017-01-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1998-40-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |