注册证号: | 沪食药监械(准)字2012第2400451号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1: 60mL×4;R2: 30mL×2; R1: 60mL×2;R2: 15mL×2; R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中肌酸激酶MB同工酶的活力,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400451号 |
注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法) |
型号、规格 | R1: 60mL×4;R2: 30mL×2; R1: 60mL×2;R2: 15mL×2; R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2。 |
结构及组成 | R1:咪唑缓冲液pH6.7、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、乙酸镁、EDTA-Na2、抗人CK-M(绵羊)多克隆抗体;R2: ADP、AMP、5'-磷酸二腺苷、NADP、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中肌酸激酶MB同工酶的活力,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-05-29 |
有效期至 | 2016-05-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪3402-40-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |