| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400177号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1：60mL×8；R2：30mL×4 规格2： R1：60mL×4；R2：30mL×2 规格3：R1：60mL×2；R2：15mL×2 规格4：R1：60mL×1；R2：15mL×1 规格5：(R1：80ml；R2：20ml)/组×2 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于人血清中的类风湿因子(RF)体外定量测定，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400177号 |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强比浊法，上升反应) |
| 型号、规格 | 规格1：R1：60mL×8；R2：30mL×4 规格2： R1：60mL×4；R2：30mL×2 规格3：R1：60mL×2；R2：15mL×2 规格4：R1：60mL×1；R2：15mL×1 规格5：(R1：80ml；R2：20ml)/组×2 |
| 结构及组成 | R1：Tris缓冲液、叠氮钠 ，R2：包被有人γ-球蛋白的胶乳悬浮液、叠氮钠。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于人血清中的类风湿因子(RF)体外定量测定，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-12 |
| 有效期至 | 2016-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5241-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |