注册证号: | 沪食药监械(准)字2011第2400724号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1:R1:60mL×8;R2:40mL×4 规格2: R1:60mL×4;R2:40mL×2 规格3:R1:60mL×2;R2:20mL×2 规格4:R1:60mL×1;R2:20mL×1 规格5:(R1:60ml;R2:20ml)/组×2 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于人血清或血浆中D-二聚体(D Dimer)的体外定量测定,做辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400724号 |
注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | D-二聚体(DDimer)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法,上升反应) |
型号、规格 | 规格1:R1:60mL×8;R2:40mL×4 规格2: R1:60mL×4;R2:40mL×2 规格3:R1:60mL×2;R2:20mL×2 规格4:R1:60mL×1;R2:20mL×1 规格5:(R1:60ml;R2:20ml)/组×2 |
结构及组成 | 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷缓冲液、叠氮钠,试剂2(R2):鼠抗人D 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒、叠氮钠。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于人血清或血浆中D-二聚体(D Dimer)的体外定量测定,做辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-02 |
有效期至 | 2015-08-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪5240-40-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |