| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400032号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1： 60ml ×8； R2： 40ml ×4；规格2：R1： 60ml ×4； R2： 40ml×2 ；规格3：R1： 60ml ×2； R2： 20ml ×2 ；规格4：R1： 60ml×2； R2： 20ml×2；规格5：(R1: 60mL；R2: 20mL)/组×2 ；规格6：R1： 45ml ×2；R2：30ml×1；规格7：R1： 45ml ×1；R2：15ml×1；规格8：R1： 45ml ×2；R2：15ml×2；规格9：R1： 40ml ×6；R2：20ml×4 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400032号(变更批件) |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 型号、规格 | 规格1：R1： 60ml ×8； R2： 40ml ×4；规格2：R1： 60ml ×4； R2： 40ml×2 ；规格3：R1： 60ml ×2； R2： 20ml ×2 ；规格4：R1： 60ml×2； R2： 20ml×2；规格5：(R1: 60mL；R2: 20mL)/组×2 ；规格6：R1： 45ml ×2；R2：30ml×1；规格7：R1： 45ml ×1；R2：15ml×1；规格8：R1： 45ml ×2；R2：15ml×2；规格9：R1： 40ml ×6；R2：20ml×4 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：增加规格型号9(详见3号修改单)审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 1991-40-2012 |
| 变更日期 | 2014-08-11 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |