| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2400181号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R：60mL×8 规格2： R：60mL×4 规格3：R：60mL×2 规格4：R：60mL×1 规格5：100ml/组×2 规格6：R：50mL×2规格7：R：30mL×1规格8：R：50mL×3规格9：R：60mL×2;规格10：R：40mL×4 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2400181号(变更批件) |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白A(IgA)测定试剂盒(免疫比浊法，上升反应) |
| 型号、规格 | 规格1：R：60mL×8 规格2： R：60mL×4 规格3：R：60mL×2 规格4：R：60mL×1 规格5：100ml/组×2 规格6：R：50mL×2规格7：R：30mL×1规格8：R：50mL×3规格9：R：60mL×2;规格10：R：40mL×4 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：增加规格型号10(详见3号标准修改单) 审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5245-40-2011 |
| 变更日期 | 2014-08-11 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |