注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2400038号(变更批件) | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1:R1: 60ml ×8; R2: 30ml ×4;规格2:R1: 60ml ×4; R2: 30ml×2;规格3:R1:60ml ×2; R2: 15ml×2 ;规格4:R1: 60ml ×2;R2: 15ml ×2;规格5:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2;规格6:R1: 40ml ×2; R2: 20ml×1;规格7:R1: 40ml ×1; R2: 10ml×1;规格8:R1: 50ml ×2; R2:25ml×1;规格9:R1: 40ml ×6; R2:15ml×4 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400038号(变更批件) |
注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总胆红素(BIL-T)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
型号、规格 | 规格1:R1: 60ml ×8; R2: 30ml ×4;规格2:R1: 60ml ×4; R2: 30ml×2;规格3:R1:60ml ×2; R2: 15ml×2 ;规格4:R1: 60ml ×2;R2: 15ml ×2;规格5:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2;规格6:R1: 40ml ×2; R2: 20ml×1;规格7:R1: 40ml ×1; R2: 10ml×1;规格8:R1: 50ml ×2; R2:25ml×1;规格9:R1: 40ml ×6; R2:15ml×4 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:增加规格型号9(详见3号修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2200-01-01 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪 1999 -40-2012 |
变更日期 | 2014-08-11 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |