| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400039号(变更批件) | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海华臣生物试剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：R1:60mL×8 ;R2:60mL×4； 规格2：R1:60mL×4 ;R2:60mL×2； 规格3：R1:60mL×2R2:60mL×1；规格4：R1:60mL×1 ;R2:30mL×1；规格5：(R1: 40mL；R2: 20mL)/组×2；规格6：R1:50mL×2;R2:50mL×1；规格7：R1:40mL×1 ;R2:20mL×1；规格8：R1:50mL×2 ;R2:25mL×2；规格9：R1:40mL×2;R2:20mL×2；规格10：R1:40mL×5 ;R2:20mL×5； | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400039号(变更批件) |
| 注册人名称 | 上海华臣生物试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区江桥镇沙河村二队 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(IFCC) |
| 型号、规格 | 规格1：R1:60mL×8 ;R2:60mL×4； 规格2：R1:60mL×4 ;R2:60mL×2； 规格3：R1:60mL×2R2:60mL×1；规格4：R1:60mL×1 ;R2:30mL×1；规格5：(R1: 40mL；R2: 20mL)/组×2；规格6：R1:50mL×2;R2:50mL×1；规格7：R1:40mL×1 ;R2:20mL×1；规格8：R1:50mL×2 ;R2:25mL×2；规格9：R1:40mL×2;R2:20mL×2；规格10：R1:40mL×5 ;R2:20mL×5； |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 变更内容：增加规格型号10(详见4号修改单)审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2200-01-01 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪1988-40-2012 |
| 变更日期 | 2014-08-11 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |